近日，由湖南大学1995级分析化学博士刘万卉校友主持研发的全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂-金悠平®（注射用罗替高汀微球）获国家药品监督管理局批准上市。
刘万卉校友为金悠平®研发项目主持人、烟台大学药学院教授、绿叶制药科学顾问、先进药物递释系统全国重点实验室副主任、国家药典委员。烟台大学药学院王爱萍、于昕等多名教师为团队骨干。
该项目团队历经十余年持续攻关，以微球制剂在内的新型制剂技术平台和新分子实体技术平台为突破口，在中枢神经系统（CNS）治疗领域构建具有差异化优势的创新药及创新制剂产品组合，构筑起强大的技术壁垒与核心竞争力。
刘万卉教授表示：“帕金森有着复杂且多元的症状表现，通过持续多巴胺能刺激（CDS）治疗可实现更好的疗效和安全性。金悠平®基于CDS理念，通过微球技术将多巴胺受体激动剂（DAs）罗替高汀开发成每周给药一次长效微球制剂，克服了短效DAs药物产生的非生理性的脉冲式刺激，显示出明显的缓释制剂特征，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效，从而真正实现CDS，减少药物浓度波动导致的症状波动以及不良反应，该药被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序。”
据临床研究证实，金悠平®能够全面持续改善帕金森病患者运动症状，显著改善患者治疗应答，提高患者生活质量，且整体安全耐受性良好。
研发项目主持人刘万卉教授（中）。
来源：烟台大学
责任编辑：文亦佳
